Digitale Identität für Apotheker: Frist verstrichen - APOTHEKE ADHOC - Apotheker nachrichten

Digitale Identität für Apotheker: Frist verstrichen - APOTHEKE ADHOC

03-01-2025 12:57 via news.google.com

Digitale Identität für Apotheker: Frist verstrichen APOTHEKE ADHOC

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Online-Nachricht: Information der Hersteller: Informationsbrief zu Yimmugo (▼, normales Immunglobulin vom Menschen): Rückruf einer Charge aufgrund vermehrter Überempfindlichkeitsreaktionen

18-09-2026 08:51 via abda.de

AMK / Die Firma Biotest Pharma GmbH informiert über den Rückruf der Charge C795316P01 des Arzneimittels Yimmugo (▼, normales Immunglobulin vom Menschen), 100 mg/ml Infusionslösung, 100 ml, aufgrund erhöhter Anzahl von Berichten über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, zumeist mit beginnender Anaphylaxie (1).
Das IgG-Präparat wird als Substitutionstherapie bei Patienten, die über nicht genügend eigene Antikörper verfügen sowie zur I

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39/26 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Yimmugo (▼, normales Immunglobulin vom Menschen): Rückruf einer Charge aufgrund vermehrter Überempfindlichkeitsreaktionen

18-09-2026 08:51 via abda.de

AMK / Die Firma Biotest Pharma GmbH informiert über den Rückruf der Charge C795316P01 des Arzneimittels Yimmugo (▼, normales Immunglobulin vom Menschen), 100 mg/ml Infusionslösung, 100 ml, aufgrund einer erhöhten Anzahl von Berichten über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, zumeist mit beginnender Anaphylaxie (1).
Das IgG-Präparat wird als Substitutionstherapie bei Patienten, die über nicht genügend eigene Antikörper verfügen, sowi

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38/26 Information der Institutionen und Behörden: AMK: nicht verschreibungspflichtige Pseudoephedrin-haltige Kombinationsarzneimittel: kardiovaskuläre Risiken und mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen beachten

14-09-2026 08:40 via abda.de

AMK / Die AMK hat die ihr vorliegenden Meldungen zu nicht verschreibungspflichtigen Pseudoephedrin-haltigen Kombinationsarzneimitteln ausgewertet. Für den Zeitraum 1. Januar 2013 bis 30. Juni 2026 wurden 51 Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) im Zusammenhang mit sieben rezeptfrei erhältlichen Präparaten identifiziert. Davon entfielen 15 Meldungen auf Kombinationen mit H1-Antihistaminika,19 Berichte auf Kombinationen mit Acetylsalicylsäure (ASS)

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Online-Nachricht: Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Emla® (Lidocain und Prilocain) Pflaster: fehlende Angaben zum pharmazeutischen Unternehmer auf der Primärverpackung

11-09-2026 08:36 via abda.de

AMK / Die Firma Aspen Pharma Trading Limited, Irland, und die deutsche Niederlassung Aspen Germany GmbH informieren mittels Informationsschreiben über die fehlende Angabe des Namens des pharmazeutischen Unternehmers auf der Primärverpackung von Emla® (Lidocain und Prilocain) Pflaster, 2 und 20 Stück, bei mehreren Chargen.
Die Pflaster werden zur Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit der Einführung von Nadeln oder chirurgischen Eingriffen bei Erwachs

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38/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Emla® (Lidocain und Prilocain) Pflaster: fehlende Angaben zum pharmazeutischen Unternehmer auf der Primärverpackung

11-09-2026 08:36 via abda.de

AMK / Die Firma Aspen Pharma Trading Limited, Irland, und die deutsche Niederlassung Aspen Germany GmbH informieren mittels Informationsschreiben über die fehlende Angabe des Namens des pharmazeutischen Unternehmers auf der Primärverpackung von Emla® (Lidocain und Prilocain) Pflaster, 2 und 20 Stück, bei mehreren Chargen.
Die Pflaster werden zur Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit der Einführung von Nadeln oder chirurgischen Eingriffen bei Erwachs

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Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Digitoxin- und Digoxin-haltige Arzneimittel festgestellt

09-09-2026 11:41 via abda.de

AMK / Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat einen Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG) für Digitoxin- und Digoxin-haltige Arzneimittel bekanntgegeben.
Digitoxin- und Digoxin-haltige Arzneimittel werden u. a. zur Behandlung lebensbedrohlicher kardiologischer Erkrankungen angewendet. Eine alternative gleichwertige Arzneimitteltherapie steht nicht zur Verfügung.
Diese Feststellung ermöglicht es den zuständigen Behörden der Lä

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38/26 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Digitoxin- und Digoxin-haltige Arzneimittel festgestellt

09-09-2026 11:41 via abda.de

AMK / Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat einen Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG) für Digitoxin- und Digoxin-haltige Arzneimittel bekanntgegeben.
Digitoxin- und Digoxin-haltige Arzneimittel werden u. a. zur Behandlung lebensbedrohlicher kardiologischer Erkrankungen angewendet. Eine alternative gleichwertige Arzneimitteltherapie steht nicht zur Verfügung.
Diese Feststellung ermöglicht es den zuständigen Behörden der Lä

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37/26 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Aktualisierung der Berichtsbögen

08-09-2026 11:07 via abda.de

AMK / Die AMK hat ihre Meldebögen für Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) und Qualitätsmängel (QM) überarbeitet. Für die Hinweise und Verbesserungsvorschläge aus den Apotheken bedankt sich die AMK ausdrücklich. Für Meldungen stehen weiterhin Online-Formulare und PDF-Versionen zur Verfügung.
Die Online-Berichtsbögen wurden grundlegend technisch überarbeitet und an aktuelle Anforderungen angepasst. Eine mode

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Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Impfstoffe und Therapeutika gegen Ebolavirus-Erkrankungen festgestellt

04-09-2026 09:45 via abda.de

AMK / Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat einen Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 des AMG für zugelassene Impfstoffe und Therapeutika zur spezifischen Prophylaxe und Behandlung von Ebolavirus-Erkrankungen bekanntgegeben.
Bei Ebolavirus-Erkrankungen handelt es sich um lebensbedrohliche Erkrankungen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat zuletzt im Mai 2026 aufgrund von Ebolafieber-Ausbrüchen eine gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite erklä

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37/26 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Impfstoffe und Therapeutika gegen Ebolavirus-Erkrankungen festgestellt

04-09-2026 09:45 via abda.de

AMK / Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat einen Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 des AMG für zugelassene Impfstoffe und Therapeutika zur spezifischen Prophylaxe und Behandlung von Ebolavirus-Erkrankungen bekanntgegeben.
Bei Ebolavirus-Erkrankungen handelt es sich um lebensbedrohliche Erkrankungen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat zuletzt im Mai 2026 aufgrund von Ebolafieber-Ausbrüchen eine gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite erklä

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01/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt - Update

03-09-2026 13:00 via abda.de

Aktualisierung der AMK vom 3. September 2026: Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 des AMG für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform mit Bekanntmachung vom 27. August 2026 aufgehoben (2).AMK / Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat einen Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 des AMG für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform bekanntgegeben (1).
Bei Salbutamol-

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Online-Nachricht: Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Kaletra® (Lopinavir, Ritonavir) und Norvir® (Ritonavir): deutschlandweite Vertriebseinstellung zu voraussichtlich Sommer 2027

02-09-2026 11:46 via abda.de

AMK / Die Firma AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG informiert darüber, dass der Vertrieb der Arzneimittel Kaletra® (Lopinavir/Ritonavir) 100 mg/25 mg bzw. 200 mg/50 mg Filmtabletten und 80 mg+20 mg/ml Lösung zum Einnehmen sowie Norvir® (Ritonavir) 100 mg Filmtabletten und 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen voraussichtlich bis Sommer 2027 in Deutschland eingestellt wird.
Die Proteaseinhibitoren Lopinavir und Ritonavir werden im Rahmen der Behandlung v

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37/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Kaletra® (Lopinavir, Ritonavir) und Norvir® (Ritonavir): deutschlandweite Vertriebseinstellung zu voraussichtlich Sommer 2027

02-09-2026 11:46 via abda.de

AMK / Die Firma AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG informiert darüber, dass der Vertrieb der Arzneimittel Kaletra® (Lopinavir/Ritonavir) 100 mg/25 mg bzw. 200 mg/50 mg Filmtabletten und 80 mg+20 mg/ml Lösung zum Einnehmen sowie Norvir® (Ritonavir) 100 mg Filmtabletten und 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen voraussichtlich bis Sommer 2027 deutschlandweit eingestellt wird.
Die Proteaseinhibitoren Lopinavir und Ritonavir werden im Rahmen der Behandlung

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Online-Nachricht: Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in portugiesischer Aufmachung

27-08-2026 09:16 via abda.de

AMK / Die Firma Altamedics GmbH informiert mittels Informationsschreiben über das befristete Inverkehrbringen von Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung in portugiesischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. Juni 2027 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).
Adenosin wird zur Akutbehandlung paroxysmaler supraventrikul&aum

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36/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in portugiesischer Aufmachung

27-08-2026 09:16 via abda.de

AMK / Die Firma Altamedics GmbH informiert mittels Informationsschreiben über das befristete Inverkehrbringen von Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung in portugiesischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. Juni 2027 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).
Adenosin wird zur Akutbehandlung paroxysmaler supraventrikul&aum

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Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet we

26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet we

26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet we

26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet we

26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet we

26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet we

26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet we

26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet we

26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet we

26-08-2026 16:55 via abda.de

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Keytruda® (Pembrolizumab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit den Chargenbezeichnungen Z016478 und Z016479.
Pembrolizumab ist unter anderem angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms und zur adjuvanten Behandlung des Melanoms in den Tumorst

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26 Sep 2026

18 Sep 2026

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